智能集菌仪ZW-808不锈钢微生物限度检查仪详细介绍

智能集菌仪ZW-808不锈钢微生物限度检查仪                                                                                           

适用范围:

1、 制药行业：纯化水、注射用水、大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等的无菌检查和微生物限度检查；

2、 医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；

3、 食品、饮料行业；

主要特征：

1.泵头：偏心张紧固定法，操作方便快捷。

2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机，直接驱动，从而降低了输入功率和机身表面的温度，噪音在50db以下。

3.蠕动泵具有安全保护装置，打开动快自动停止运转，避免操作失误对人的伤害。

4.整机采用L304不锈钢一体化超小型设计，减少操作台的占用空间。

5.转速控制采用无极旋转调速法控制，操作简单直接，有暂停记忆功能。

6.脚踏开关采用进口航空防水端头连接，低电压控制电器，不会存在漏电伤人的危险

7.机壳表面经镜面处理，便于消毒和清洁。

8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。

9.机身安装口端经过防水密封处理，防止液体渗入机内。

10.可根据客户需求，增加检品回收功能，可自由拆装回收支架，满足昂贵检品的回收和产品***的需求。

智能集菌仪ZW-808不锈钢微生物限度检查仪          

技术参数：

型   号 ：ZW-808

电   源 ：AC 220V（±10%）,50Hz(±2%)

功   率 ： 60W

转   速 ： 0～300±5rpm

    集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器，配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括***类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。其检测过程是，供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中，利用集菌培养器内形成的下压，通过0.45微米孔径的滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上，通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中，放置规定的温度培养，观察是否有长菌现象。广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括***类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等，也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。

不同于集菌仪的用途是，无菌检查薄膜过滤器，不仅符合中国药典2015版，也是国家药品GMP认证的***仪器。其是专门用于微生物限度检查的。中西药制剂均适用。

ZW-2008集菌仪试机方法

ZW-2008集菌仪试机方法智能集菌仪注意：
1.液层高度的控制方法：取下滤器顶部胶帽，向滤器内泵入冲洗液，冲洗液至适宜高度时，套上胶帽
2.冲洗时，若出现滤膜上无液层覆盖现象，说明滤器内气压过高，取下胶帽放气，然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥，可确保其留意畅通。
4.根据样品性状，控制集菌仪适宜转速，以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡，将低转速既可避免，否则应检查针头是否被堵塞。
5.为便于操作，推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
6.未尽事宜请参考《药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发”章节 
智能集菌仪抑菌性样品（粉剂）sop
1. 取出一次性取出一次性培养器（软管前端有溶解针头和稀释针头）先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开无菌包装。
2.  将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
3.  将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。
4.  溶解针头和样品瓶口需酒精灯火焰消毒，插到样品瓶里，过滤样品前，先将滤帽取下，然后将稀释液过滤到一次性培养器至每杯
5.摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞，套在一次性培养器的底口上，用软管夹子依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵注入的培养器内。（先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子，先加入改良马丁培养基；再取另外一个夹子夹住另外一根管子，并拔去先前的两个夹子，加入硫乙醇酸盐流体培养基）。
6.用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。
7.分别按照药典规定的培养时间进行培养。
8.观察培养情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。
二、 粉剂样品sop
1.取出一次性培养器（软管前端有溶解针头和稀释针头）先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开无菌包装。
2.将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
3.将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。
4.将一次性培养器顶部空气过滤器的胶帽取下。
5.将溶解针头和供试品瓶口过酒精火焰消毒，针头插到样品瓶里，然后稀释针头和稀释液瓶口过酒精灯火焰消毒，针头插到稀释液里，开机，将稀释液倒置，把稀释液注入样品瓶中，样品瓶中稀释液加满后，放下稀释液瓶，再倒置样品瓶，使溶解后的供试品通过培养期进行集菌，重复操作每个样品的过滤程序。
6.完成集菌后，若样品具有抑菌作用或防腐剂（按抑菌性样品的sop进行操作）
7.启开已灭菌好的培养基瓶，将溶解针头和培养基瓶口过酒精灯火焰消毒，针头插入培养基瓶中，稀释液瓶中针头不要拔出。
三、 抑菌性样品（液体）sop
1.取出一次性培养器（单针孔）先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开无菌包装。
2.将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
3.将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。
4.过滤样品前，先将滤帽取下，然后将稀释液过滤到一次性培养器内至每杯体30ml左右。浸泡3分钟左右。
5.打开待见样品的铝盖插针孔并做环行消毒（按照液体样品的sop进行过滤）重复操作每个样品的过滤程序。
6.完成集菌后，对培养器里面的抑菌成份进行冲洗，加冲洗液前，先将滤帽取下，再加入冲洗液(加至没杯体100ml)并同时振荡。
打开包装箱，取出资料袋，仪器及随机备品和备件，根据装箱单，仔细核对箱内物品。